公司沿革

開發新一代Biocornea之眼科產品－Collagen Lens。

取得ISO13485：2016認證。

• Aongen® Collagen Membrane取得歐盟第三類醫材銷售許可。
• 生物眼角膜人體試驗增加收案醫院申請，取得德國聯邦衛生部所屬之德國聯邦藥品及醫療器材研究院核准。

• 通過巴西ANVISA BGMP查廠。
• 取得韓國魚皮發明專利。

子公司 Aeon Astron Europe B.V. 通過美國FDA查廠。

取得材料相關日本發明專利。

生物眼角膜取得符合台灣醫療器材優良製造規範認可(TGMP)。

取得眼科相關台灣發明專利。

通過台灣台北市產業發展品牌補助計畫，並獲得補助款新台幣250萬元。

子公司Aeon Ajanta India Pvt. Ltd.於印度正式營運。

• Aeon Astron Europe B.V.通過德國衛生部(BfArM)與科隆大學人體臨床試驗委員會許可進行生物眼角膜E型試驗。
• Aeon Astron Europe B.V.與歐洲頂尖大學共同獲得歐盟展望2020補助599萬歐元於歐洲進行生物眼角膜相關人體試驗。
• Aongen® Collagen Membrane取得台灣衛生福利部認證。

• 美國醫療保健通用操作編碼系統(HCPCS)公聽會。
• ologen® Collagen Matrix獲得韓國KGMP認證。

• ologen® Collagen Matrix應用於小兒青光眼的回溯性研究首次於2013美國眼科醫學年會(紐奧良)發表。
• ologen® Collagen Matrix取得伊朗產品註冊。
• ologen® Collagen Matrix與Ex-Press青光眼引流裝置併用的美國一年期回溯性研究於J Glaucoma發表。

ologen® Collagen Matrix取得祕魯產品註冊。

ologen® Collagen Matrix應用於先天性青光眼：於2013年世界青光眼大會WGC（溫哥華）發表。

ologen® Collagen Matrix取得越南產品註冊。

ologen® Collagen Matrix取得沙烏地阿拉伯輸入許可。

取得荷蘭Agentschap NL科專補助50萬歐元。

Aeon Astron Europe B.V.與Aeon Astron USA成為柏登生醫百分之百轉投資之子公司。

• 柏登生醫以生物眼角膜(Biocornea)榮獲得2011年台北生技獎－研發創新銅獎。
• ologen® Collagen Matrix取得Canada Medical Device License。

ologen® Collagen Matrix取得約旦輸入許可。

ologen® Collagen Matrix取得加拿大CMDCAS認證。

• Aeon Astron Europe B.V.之生物眼角膜計畫榮獲荷蘭經濟部Agentschap NL之30萬歐元補助。
• ologen® Collagen Matrix取得印度Health Registration 認證。

產品商標由oculusgen改為ologen。

產品Collagen Matrix及Bandage Lens取得歐盟CE認證。